Машинный перевод на русский язык, ожидает профессиональной вычитки. Отдельные разделы могут по-прежнему отображаться на английском языке.

Русский
LinkedIn
Стать партнёром
Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more

Возможности / Исследования и разработки

Портфель, который отслеживается по молекулам, а не по эпитетам.

Функции разработки составов и аналитической разработки Naprod (F&D/ADL) сегодня ведут 24 названных продукта через процесс разработки: онкологические инъекционные препараты, анестезиологические препараты и препараты интенсивной терапии в инъекционной форме, а также онкологические твёрдые пероральные формы — каждому присвоена веха статуса досье, а не маркетинговое утверждение.

24 продукта в разработке по 3 направлениям портфеля, с указанными датами статуса досье — от «Оценка целесообразности» до «В разработке, 2026–2028».

Смотреть каталог продукции, представленной на рынке Обсудить молекулу с нами

Как продвигается портфель

Три стадии, один реестр

Каждая молекула в портфеле F&D/ADL находится на одной из трёх стадий, отслеживаемых по датированной вехе, а не по общему графику. Оценка целесообразности охватывает доформуляционный скрининг и выбор пути синтеза до установления официального графика разработки. В разработке охватывает активную работу по составу, процессу и аналитическим методам с привязкой к названной дате статуса досье (квартал или год). НИОКР охватывает молекулы более долгого горизонта в рамках многолетнего цикла разработки. На момент последнего обновления данных на этой странице реестр включает 15 продуктов «В разработке», 7 — «Оценка целесообразности» и 2 — «НИОКР»: всего 24.

  • 15

    В разработке

  • 7

    Оценка осуществимости

  • 2

    В НИОКР

  • 24

    Всего продуктов в разработке

Направление портфеля 1 из 3

Онкологические инъекционные препараты: форматы RTU и стандартные

Четыре онкологические инъекционные молекулы находятся в активной разработке, в форматах готовых к применению (RTU) и стандартных инъекций. Oxaliplatin, раствор для инъекций RTU (5 мг/мл) и Pemetrexed, раствор для инъекций RTU (25 мг/мл) — обе со сроком «В разработке, 2026». Zoledronic Acid, раствор для инъекций (4 мг/5 мл) — со сроком «В разработке, 2026», а Azacitidine, раствор для инъекций (100 мг) — со сроком Q4 2026. Все четыре опираются непосредственно на действующую производственную базу Naprod по лиофилизированным и жидким онкологическим инъекционным препаратам в Tarapur.

Направление портфеля 2 из 3

Препараты интенсивной терапии и анестезии в инъекционной форме

Самая крупная отдельная группа портфеля: восемь инъекционных препаратов для интенсивной терапии, анестезии и противоинфекционной терапии — все на стадии «В разработке». Rocuronium Bromide, раствор для инъекций (10 мг/мл) и Labetalol, раствор для инъекций (5 мг/мл) — со сроком Q2 2026. Etomidate, раствор для инъекций (20 мг/10 мл), Dalbavancin, раствор для инъекций (500 мг) и Daptomycin, раствор для инъекций (500 мг) — со сроком «В разработке, 2026». Olanzapine, раствор для инъекций (10 мг) — со сроком «В разработке, Q2 2026». Parecoxib, раствор для инъекций (40 мг) — со сроком «В разработке, 2026», а Dexmedetomidine, раствор для инъекций (200 мкг/2 мл) — со сроком «В разработке, 2026». Последняя молекула фигурирует во внутреннем реестре разработки компании под транскрибированным написанием «Dexmedetomitidine»; стандартная номенклатура — Dexmedetomidine.

Направление портфеля 3 из 3

Онкологические твёрдые пероральные формы: крупнейшее расширение

Двенадцать онкологических таблеток и капсул составляют половину портфеля: заявленный Naprod переход от исключительно инъекционной онкологической базы к пероральной онкологии. Дальше всех продвинулись: Palbociclib, таблетки (75 мг/100 мг/125 мг) и Enzalutamide, таблетки (40 мг/80 мг) — обе со сроком «В разработке / конец 2026», а также Ibrutinib, таблетки (140 мг/280 мг/420 мг/560 мг) — со сроком «В разработке / конец 2027». Lenvatinib, капсулы (4 мг/10 мг) — со сроком «НИОКР, 2027», а Nilotinib, капсулы (150 мг/200 мг) — со сроком «НИОКР, 2028». Ещё семь молекул находятся на стадии «Оценка целесообразности» до установления официальной даты разработки: Carbozantinib, таблетки (20 мг/40 мг/60 мг; написание по внутреннему реестру компании, стандартная номенклатура — Cabozantinib), Ribociclib, таблетки (200 мг), Abemaciclib, таблетки (100 мг/150 мг), Anlotinib Hydrochloride, капсулы (8 мг/10 мг/12 мг), Tucatinib, таблетки (150 мг), Upadacitinib, таблетки (15 мг/30 мг), и Olaparib, таблетки (150 мг).

Почему это важно для регуляторной команды или команды закупок

Разработка в рамках той же системы качества, что и коммерческие поставки

Молекулы портфеля продвигаются через ту же площадку в Tarapur, штат Махараштра, которая удерживает действующие сертификации Naprod: EU-GMP, WHO-GMP, ANVISA (Бразилия, продлена в январе 2026 года), INVIMA (Колумбия), Министерство здравоохранения ОАЭ и NHRA (Бахрейн); сведения об охвате и сроках действия см. в реестре «Качество и регуляторика». Это значит, что досье, выходящее из стадии «Оценка целесообразности», наследует уже проверенную производственную базу, а не выстраивает инфраструктуру качества с нуля.