Машинный перевод на русский язык, ожидает профессиональной вычитки. Отдельные разделы могут по-прежнему отображаться на английском языке.

Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more
Партия № illustrative

Naprod Group · Tarapur, Индия

Создание глобальных специализированных фармацевтических платформ.

Пять интегрированных платформ, построенных на одной площадке с аккредитацией EU-GMP в Tarapur, Махараштра, и опирающихся на 30+ лет производства в рамках единой системы качества.

Сертификация EU-GMP15+ международных аккредитаций200+ продуктов40+ стран

  • 30 +

    Лет производства

  • 12 M

    Онкологических лиофилизатов, флаконов/год

  • 200 +

    Продуктов

  • 15 +

    Международных аккредитаций

  • 40 +

    Стран поставки

Формуляция · R&D

Исследования и разработки

DOC · R&D-PIPE

Каждый маршрут начинается с лабораторного стола. Разработка составов и аналитических методик ведётся собственными силами и обеспечивает непрерывный портфель, который поставляет заводу новое поколение молекул.

  • 24продуктов
    в разработке
  • 16онкологических
    кандидатов
  • 4лекарственных
    форм
  • 4направлений
    разработки

REF · R&D/24: Портфель разработки: 24 продуктов

Изучить НИОКР /capabilities/research-development

Лиофилизация

Лиофилизация

CYCLE · LYO

Вода покидает флакон в виде кристаллов, а не жидкости. Установки лиофильной сушки сохраняют кристаллическую решётку в ходе первичной и вторичной сушки, стабилизируя чувствительные инъекционные препараты перед отправкой в путь.

Первичная сушка Вторичная сушка 12M ед./год

CYCLE · LYO/NL: 12M лиофилизированных единиц в год

Подробнее о лиофилизации /capabilities/lyophilization

Выпуск качества

Выпуск качества · единая запись

Единая система качества · полная прослеживаемость партий · один завод-производитель

Ни один флакон не покидает предприятие без записи. Производство и качество работают в рамках единой системы, поэтому каждая партия соответствует одному заводу, одному досье, одной подписи.

Аккредитаций в реестре
15+
Завод-производитель
Tarapur · 1
Просмотреть запись /quality

Регистрация

Аккредитовано 15+ регуляторными органами

REG · STAMPS

Партия пересекает границы благодаря своим аккредитациям. Каждый регулятор, инспектирующий предприятие, добавляет свою отметку в запись. Здесь показаны первые пять.

  • EU-GMP Europe
  • ANVISA Brazil , Iss · Jan 2026
  • INVIMA Colombia , Iss · 2023
  • EAEU Eurasia , Iss · Jun 2026
  • UAE MOHAP UAE

ANVISA продлена Jan 2026 · полный реестр из 15+ записей доступен на странице «Качество».

Все аккредитации /quality

Экспорт

40+ стран на пяти континентах

ROUTE · BOM

От Tarapur до пациента за рубежом. Каждая партия отправляется по документированному маршруту в 40+ стран на пяти континентах — каждый рынок открыт благодаря аккредитациям предприятия.

BOM 40+ стран на пяти континентах

200+ продуктов 15+ аккредитаций 1 завод-производитель

Проследить маршруты /global-presence

Летопись

Три десятилетия на одной площадке

История компании в датах, которые имеют значение: основание, онкологическая платформа, сертификации, открывшие каждый рынок.

  1. 1994

    Founded, injectable production begins at Boisar

    Naprod Life Sciences began production of oncology, anesthesia, and critical-care injectables at Boisar, Maharashtra.

  2. 2000

    Entered the oncology segment

    Oncology manufacturing began, the platform the company is now known for.

  3. 2002

    Oncology operations expand, exports begin

    Expanded oncology operations and commenced exports to Southeast Asia, Africa, and Latin America.

  4. 2012

    Anesthesia portfolio strengthened through Propofol

    Strengthened the anesthesia portfolio through the Propofol business. ANVISA (Brazil) GMP certification received the same year.

  5. 2015

    INVIMA (Colombia) certification

    INVIMA GMP certification extended regulated-market access across Latin America.

  6. 2017

    Ukraine certification

    Ukraine GMP certification opened supply into the country's regulated market.

  7. 2019

    EU-GMP, entry to the strictest tier

    EU-GMP certification for the Tarapur facility, enabling direct supply into European Economic Area markets.

  8. 2024

    First commercial order into the EU

    The first commercial order under the EU-GMP certification shipped into the European Union.

  9. 2026

    ANVISA renewal, the standard still holds

    ANVISA renewed the Tarapur plant's GMP certification in January 2026, reaffirming continuous Brazilian market access.

    Source: Pharma India Magazine, January 2026

API и готовые лекарственные формы находятся в рамках одной группы компаний: активные ингредиенты поставляет компания группы MacChem, а готовые инъекционные препараты отгружаются с этой площадки.

Познакомиться с руководством /about/leadership

Журнал маршрута / Новости

Проверенные регуляторные новости

Naprod публикует новость только после того, как она подтверждена именованным сторонним источником.

Открытые вакансии в группе компаний

Открытые вакансии охватывают развитие бизнеса и альянсы, партнёрство CDMO/CMO, регуляторные вопросы, финансы, закупки и подбор персонала. Большинство позиций находится в головном офисе в Мумбаи, а также предусмотрена региональная позиция Country Manager по Юго-Восточной Азии.

Смотреть вакансии