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Capacidades / Investigación y Desarrollo

Un pipeline que se sigue por molécula, no por adjetivos.

Las funciones de Formulación y Desarrollo, y Desarrollo Analítico de Naprod (F&D/ADL) llevan hoy 24 productos nombrados a través del desarrollo: inyectables oncológicos, inyectables de anestesia y cuidados críticos, y formas sólidas orales oncológicas, cada uno con un hito de estado de dossier asignado en lugar de una afirmación de marketing.

24 productos en desarrollo en 3 áreas de pipeline, con fechas de estado de dossier nombradas desde En Factibilidad y Evaluación hasta En Desarrollo 2026-2028.

Cómo avanza el pipeline

Tres etapas, un solo registro

Cada molécula del pipeline F&D/ADL se ubica en una de tres etapas, con seguimiento contra un hito con fecha en lugar de un cronograma general. Factibilidad y Evaluación cubre el tamizaje previo a la formulación y la selección de ruta, antes de fijar un cronograma formal de desarrollo. En Desarrollo cubre el trabajo activo de formulación, proceso y métodos analíticos contra una fecha de estado de dossier nombrada (trimestre o año). En I+D cubre moléculas de horizonte más largo dentro de un arco de desarrollo plurianual. A la fecha de la última actualización de datos de esta página, el registro incluye 15 productos En Desarrollo, 7 en Factibilidad y Evaluación, y 2 En I+D: 24 en total.

  • 15

    En desarrollo

  • 7

    Viabilidad y evaluación

  • 2

    En I+D

  • 24

    Total de productos en desarrollo

Área de pipeline 1 de 3

Inyectables oncológicos: formatos RTU y estándar

Cuatro moléculas inyectables oncológicas están en desarrollo activo, repartidas entre formatos de inyección listos para usar (RTU) y estándar. Inyección RTU de Oxaliplatin (5 mg/ml) e Inyección RTU de Pemetrexed (25 mg/ml) tienen ambas seguimiento a En Desarrollo 2026. Inyección de Zoledronic Acid (4 mg/5 ml) tiene seguimiento a En Desarrollo 2026, y Inyección de Azacitidine (100 mg) tiene seguimiento al Q4 2026. Las cuatro se apoyan directamente en la base actual de manufactura de inyectables oncológicos liofilizados y líquidos de Naprod en Tarapur.

Área de pipeline 2 de 3

Inyectables de cuidados críticos y anestesia

El grupo individual más grande del pipeline: ocho inyectables de cuidados críticos, anestesia y anti-infecciosos, todos En Desarrollo. Inyección de Rocuronium Bromide (10 mg/ml) e Inyección de Labetalol (5 mg/ml) tienen seguimiento al Q2 2026. Inyección de Etomidate (20 mg/10 ml), Inyección de Dalbavancin (500 mg) e Inyección de Daptomycin (500 mg) tienen seguimiento a En Desarrollo 2026. Inyección de Olanzapine (10 mg) tiene seguimiento a En Desarrollo Q2 2026. Inyección de Parecoxib (40 mg) tiene seguimiento a En Desarrollo 2026, e Inyección de Dexmedetomidine (200 mcg/2 ml) tiene seguimiento a En Desarrollo 2026. Esta última molécula figura en el registro de desarrollo de la empresa bajo la grafía transcrita "Dexmedetomitidine"; la nomenclatura estándar es Dexmedetomidine.

Área de pipeline 3 de 3

Formas sólidas orales oncológicas: la mayor expansión

Doce comprimidos y cápsulas oncológicos conforman la mitad del pipeline: el giro declarado de Naprod desde una base oncológica exclusivamente inyectable hacia la oncología oral. Los más avanzados: Comprimido de Palbociclib (75 mg/100 mg/125 mg) y Comprimido de Enzalutamide (40 mg/80 mg), ambos con seguimiento a En Desarrollo / Fin de 2026, y Comprimido de Ibrutinib (140 mg/280 mg/420 mg/560 mg), con seguimiento a En Desarrollo / Fin de 2027. Cápsula de Lenvatinib (4 mg/10 mg) tiene seguimiento a En I+D 2027 y Cápsula de Nilotinib (150 mg/200 mg) a En I+D 2028. Otras siete moléculas están en Factibilidad y Evaluación antes de una fecha formal de desarrollo: Comprimido de Carbozantinib (20 mg/40 mg/60 mg; grafía del registro de la empresa, la nomenclatura estándar es Cabozantinib), Comprimido de Ribociclib (200 mg), Comprimido de Abemaciclib (100 mg/150 mg), Cápsula de Anlotinib Hydrochloride (8 mg/10 mg/12 mg), Comprimido de Tucatinib (150 mg), Comprimido de Upadacitinib (15 mg/30 mg), y Comprimido de Olaparib (150 mg).

Por qué esto importa a un equipo regulatorio o de abastecimiento

Desarrollo bajo el mismo sistema de calidad que el suministro comercial

Las moléculas del pipeline avanzan a través de la misma planta de Tarapur, Maharashtra, que sostiene las certificaciones actuales de Naprod: EU-GMP, WHO-GMP, ANVISA (Brasil, renovada en enero de 2026), INVIMA (Colombia), el Ministerio de Salud de los EAU y NHRA (Baréin); consulte el registro de Calidad y Regulatorio para el alcance y las fechas de vigencia. Eso significa que un dossier que sale de Factibilidad y Evaluación hereda una base de manufactura ya auditada, en lugar de partir de cero en infraestructura de calidad.