Один завод. Два каталога. Партнёрство, которое начинается с реального списка продукции.

Большинству партнёров, закупающих онкологические инъекционные препараты, приходится выстраивать цепочку поставок из отдельных поставщиков API и готовых лекарственных форм, у каждого из которых своя система качества, свои сроки и свой график аудитов. Производство готовых лекарственных форм (FDF) в Naprod и производство активных фармацевтических субстанций (API) в MacChem — это вертикальная интеграция группы компаний: поставки API и производство FDF находятся внутри одной корпоративной группы и координируются напрямую, а не через посредников.

Практический эффект для партнёра: единая точка регуляторного контакта по API и готовым формам, единая скоординированная функция качества в рамках группы вместо отдельно привлекаемых поставщиков, а также — для портфеля готовых лекарственных форм Naprod — единая аккредитованная производственная площадка (MIDC Tarapur, Boisar, штат Махараштра), реестр аккредитаций которой (в том числе EU-GMP, WHO-GMP, ANVISA, INVIMA, UAE MOHAP и NHRA Бахрейна) можно проверить у выдавших их органов.

Предложение Naprod по контрактной разработке и производству (CDMO) опирается на те же шесть производственных линий, что стоят за собственным портфелем компании: лиофилизированные и жидкие онкологические инъекционные препараты, таблетки, капсулы, а также лиофилизированные и жидкие инъекционные препараты общего (неонкологического) назначения. Партнёр, приносящий молекулу на площадку в Tarapur, планируется под реальные, уже квалифицированные мощности, а не под проект «с нуля».

Что именно войдёт в объём работ, зависит от лекарственной формы, требований к стерильности и текущей загрузки линий на момент запроса; команды развития бизнеса и регуляторных вопросов Naprod подтверждают соответствие и сроки напрямую, а не публикуют здесь постоянное обязательство по мощностям.

Pending approval CDMO scope, minimum order quantities, and line availability are confirmed per-enquiry, not published as fixed terms on this page.

Подразделение НИОКР Naprod в настоящее время ведёт официальную разработку 24 продуктов, включая работы по составу и аналитике, которые лягут в основу будущих регистрационных подач на рынках SRA, ROW и внутреннем рынке. Разговор о лицензировании технологий (передача досье, трансфер технологий или совместная разработка молекулы из портфеля) начинается именно с этого списка, а не с чистого листа.

Подробности о самом портфеле разработок, включая терапевтическую область и статус досье по каждому продукту, представлены на странице «Исследования и разработки» (/capabilities/research-development).

Дистрибуторские партнёрства Naprod наиболее прочны там, где регуляторное одобрение на уровне завода уже существует. Бразилия (ANVISA) и Колумбия (INVIMA) в Латинской Америке, ОАЭ (Министерство здравоохранения и профилактики) и Бахрейн (NHRA) на Ближнем Востоке, а также более широкое присутствие WHO-GMP в Африке, Юго-Восточной Азии, СНГ и Южной Азии — каждое из них служит основой для отдельного разговора о дистрибуции. Дистрибуторские соглашения на уровне стран и количество регистраций сверх названных выше аккредитаций подтверждаются в индивидуальном порядке. Актуальное опубликованное состояние этого реестра — на странице «Глобальное присутствие» (/global-presence).

Pending approval Distributor relationships and country-level registration counts beyond the named accreditations are pending company confirmation.