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Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more

核心能力 / 研发

以分子而非形容词衡量的研发管线。

Naprod的处方开发与分析开发职能（F&D/ADL）目前正在推进24个具名产品的研发：涵盖肿瘤注射剂、危重症与麻醉注射剂，以及肿瘤口服固体制剂，每个产品均对应一个注册档案状态里程碑，而非营销式表述。

24个在研产品，分布于3个管线领域，注册档案状态从"可行性评估中"到"研发中 2026–2028"均有明确日期追踪。

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管线推进方式

三个阶段，一份登记表

F&D/ADL管线中的每个分子都处于三个阶段之一，并对应具体日期的里程碑，而非笼统的时间表。可行性评估涵盖处方前筛选与工艺路线选择，此时尚未确定正式的研发时间表。研发中涵盖处方、工艺与分析方法的实际开发工作，对应明确的注册档案状态日期（季度或年份）。长期研发涵盖处于多年研发周期中的长线分子。截至本页面最近一次数据更新，登记表中共有15个产品处于研发中、7个处于可行性评估、2个处于长期研发：合计24个。

  • 15

    开发中

  • 7

    可行性与评估

  • 2

    研发中

  • 24

    在研产品总数

管线领域 1/3

肿瘤注射剂：即用型（RTU）与标准剂型

目前有四个肿瘤注射剂分子正在积极研发中，分为即用型（RTU）与标准注射剂两类。奥沙利铂即用型注射液（Oxaliplatin RTU Injection）（5mg/ml）与培美曲塞即用型注射液（Pemetrexed RTU Injection）（25mg/ml）均对应研发中2026状态。唑来膦酸注射液（Zoledronic Acid Injection）（4mg/5ml）对应研发中2026状态，阿扎胞苷注射液（Azacitidine Injection）（100mg）对应2026年第四季度状态。这四个产品均直接依托于Naprod在Tarapur现有的肿瘤冻干与液体注射剂生产基础。

管线领域 2/3

危重症与麻醉注射剂

这是管线中规模最大的单一板块：八个危重症、麻醉与抗感染注射剂，均处于研发中状态。罗库溴铵注射液（Rocuronium Bromide Injection）（10mg/ml）与拉贝洛尔注射液（Labetalol Injection）（5mg/ml）对应2026年第二季度状态。依托咪酯注射液（Etomidate Injection）（20mg/10ml）、达巴万星注射液（Dalbavancin Injection）（500mg）与达托霉素注射液（Daptomycin Injection）（500mg）对应研发中2026状态。奥氮平注射液（Olanzapine Injection）（10mg）对应研发中2026年第二季度状态。帕瑞昔布注射液（Parecoxib Injection）（40mg）对应研发中2026状态，右美托咪定注射液（Dexmedetomidine Injection）（200mcg/2ml）对应研发中2026状态。最后这一分子在公司研发登记表中记录为"Dexmedetomitidine"这一转录拼写；标准命名应为Dexmedetomidine。

管线领域 3/3

肿瘤口服固体制剂：规模最大的拓展方向

十二个肿瘤片剂与胶囊构成管线的半壁江山，标志着Naprod从单纯以注射剂为主的肿瘤业务向口服肿瘤药物拓展的既定方向。进展最快的是：帕博西尼片（Palbociclib Tablet）（75mg/100mg/125mg）与恩杂鲁胺片（Enzalutamide Tablet）（40mg/80mg），二者均对应研发中/2026年底状态；以及伊布替尼片（Ibrutinib Tablet）（140mg/280mg/420mg/560mg），对应研发中/2027年底状态。乐伐替尼胶囊（Lenvatinib Capsule）（4mg/10mg）对应长期研发2027状态，尼洛替尼胶囊（Nilotinib Capsule）（150mg/200mg）对应长期研发2028状态。另有七个分子处于可行性评估阶段，尚未确定正式研发日期：Carbozantinib片（20mg/40mg/60mg；公司登记表拼写，标准命名应为Cabozantinib）、瑞博西尼片（Ribociclib Tablet）（200mg）、阿贝西利片（Abemaciclib Tablet）（100mg/150mg）、盐酸安罗替尼胶囊（Anlotinib Hydrochloride Capsule）（8mg/10mg/12mg）、图卡替尼片（Tucatinib Tablet）（150mg）、乌帕替尼片（Upadacitinib Tablet）（15mg/30mg）以及奥拉帕利片（Olaparib Tablet）（150mg）。

对法规与采购团队的意义

研发依托与商业化供应相同的质量体系

管线分子的研发均在同一座马哈拉施特拉邦Tarapur厂区进行——该厂区持有Naprod现行的EU-GMP、WHO-GMP、ANVISA（巴西，2026年1月续期）、INVIMA（哥伦比亚）、阿联酋卫生部与NHRA（Bahrain）认证；相关范围与有效期详见质量与法规登记表。这意味着一旦注册档案脱离可行性评估阶段，所依托的便是已经过审计的生产基础，而非从零开始搭建质量体系。