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Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more

क्षमताएं / अनुसंधान एवं विकास

एक पाइपलाइन जो अणु के अनुसार ट्रैक की जाती है, विशेषणों के अनुसार नहीं।

Naprod के फॉर्मूलेशन एवं डेवलपमेंट तथा एनालिटिकल डेवलपमेंट कार्य (F&D/ADL) आज 24 नामित उत्पादों को विकास के माध्यम से आगे ले जा रहे हैं: ऑन्कोलॉजी इंजेक्टेबल्स, क्रिटिकल-केयर एवं एनेस्थीसिया इंजेक्टेबल्स, और ऑन्कोलॉजी ओरल सॉलिड डोज़ेज, जिनमें से हर एक को मार्केटिंग दावे के बजाय एक डॉज़ियर-स्टेटस माइलस्टोन दिया गया है।

3 पाइपलाइन क्षेत्रों में 24 उत्पाद विकासाधीन, Under Feasibility & Evaluation से लेकर Under Development 2026–2028 तक नामित डॉज़ियर-स्टेटस तिथियों तक ट्रैक किए गए।

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पाइपलाइन कैसे आगे बढ़ती है

तीन चरण, एक रजिस्टर

F&D/ADL पाइपलाइन में हर अणु तीन चरणों में से एक में होता है, जिसे किसी सामान्य टाइमलाइन के बजाय एक तिथि-बद्ध माइलस्टोन के विरुद्ध ट्रैक किया जाता है। Feasibility & Evaluation एक औपचारिक विकास टाइमलाइन तय होने से पहले प्री-फॉर्मूलेशन स्क्रीनिंग और रूट चयन को कवर करता है। In Development एक नामित डॉज़ियर-स्टेटस तिथि (तिमाही या वर्ष) के विरुद्ध सक्रिय फॉर्मूलेशन, प्रोसेस और एनालिटिकल मेथड कार्य को कवर करता है। Under R&D बहु-वर्षीय विकास पथ पर दीर्घकालिक अणुओं को कवर करता है। इस पेज के अंतिम डेटा रिफ्रेश तक, रजिस्टर में 15 उत्पाद In Development, 7 Feasibility & Evaluation में, और 2 Under R&D में हैं: कुल 24।

  • 15

    विकासाधीन

  • 7

    व्यवहार्यता और मूल्यांकन

  • 2

    R&D में

  • 24

    कुल विकासाधीन उत्पाद

पाइपलाइन क्षेत्र 1 का 3

ऑन्कोलॉजी इंजेक्टेबल्स: RTU और मानक फॉर्मेट

चार ऑन्कोलॉजी इंजेक्टेबल अणु सक्रिय विकास में हैं, जो रेडी-टू-यूज़ (RTU) और मानक इंजेक्शन फॉर्मेट में बंटे हैं। Oxaliplatin RTU Injection (5mg/ml) और Pemetrexed RTU Injection (25mg/ml) दोनों Under Development 2026 तक ट्रैक किए गए हैं। Zoledronic Acid Injection (4mg/5ml) Under Development 2026 तक ट्रैक किया गया है, और Azacitidine Injection (100mg) Q4 2026 तक ट्रैक किया गया है। ये चारों सीधे Tarapur में Naprod के मौजूदा लायोफिलाइज़्ड और लिक्विड ऑन्कोलॉजी इंजेक्टेबल विनिर्माण आधार पर निर्मित हैं।

पाइपलाइन क्षेत्र 2 का 3

क्रिटिकल-केयर और एनेस्थीसिया इंजेक्टेबल्स

पाइपलाइन का सबसे बड़ा एकल समूह: आठ क्रिटिकल-केयर, एनेस्थीसिया और एंटी-इंफेक्टिव इंजेक्टेबल्स, सभी In Development। Rocuronium Bromide Injection (10mg/ml) और Labetalol Injection (5mg/ml) Q2 2026 तक ट्रैक किए गए हैं। Etomidate Injection (20mg/10ml), Dalbavancin Injection (500mg) और Daptomycin Injection (500mg) Under Development 2026 तक ट्रैक किए गए हैं। Olanzapine Injection (10mg) Under Development Q2 2026 तक ट्रैक किया गया है। Parecoxib Injection (40mg) Under Development 2026 तक ट्रैक किया गया है, और Dexmedetomidine Injection (200mcg/2ml) Under Development 2026 तक ट्रैक किया गया है। यह अंतिम अणु कंपनी के डेवलपमेंट रजिस्टर में लिप्यंतरित (transcribed) वर्तनी "Dexmedetomitidine" के तहत दिखाई देता है; मानक नामकरण (nomenclature) Dexmedetomidine है।

पाइपलाइन क्षेत्र 3 का 3

ऑन्कोलॉजी ओरल सॉलिड डोज़ेज: सबसे बड़ा विस्तार

बारह ऑन्कोलॉजी टैबलेट और कैप्सूल पाइपलाइन का आधा हिस्सा बनाते हैं: यह Naprod का इंजेक्टेबल्स-ओनली ऑन्कोलॉजी आधार से ओरल ऑन्कोलॉजी की ओर बताया गया कदम है। सबसे आगे: Palbociclib Tablet (75mg/100mg/125mg) और Enzalutamide Tablet (40mg/80mg), दोनों Under Development / End of 2026 तक ट्रैक किए गए, और Ibrutinib Tablet (140mg/280mg/420mg/560mg), Under Development / End of 2027 तक ट्रैक किया गया। Lenvatinib Capsule (4mg/10mg) Under R&D 2027 तक ट्रैक किया गया है और Nilotinib Capsule (150mg/200mg) Under R&D 2028 तक। सात और अणु एक औपचारिक विकास तिथि से पहले Feasibility & Evaluation में हैं: Carbozantinib Tablet (20mg/40mg/60mg; कंपनी रजिस्टर की वर्तनी, मानक नामकरण Cabozantinib है), Ribociclib Tablet (200mg), Abemaciclib Tablet (100mg/150mg), Anlotinib Hydrochloride Capsule (8mg/10mg/12mg), Tucatinib Tablet (150mg), Upadacitinib Tablet (15mg/30mg), और Olaparib Tablet (150mg)।

यह किसी नियामक या सोर्सिंग टीम के लिए क्यों महत्वपूर्ण है

कमर्शियल आपूर्ति के समान गुणवत्ता प्रणाली के विरुद्ध विकास

पाइपलाइन के अणु उसी Tarapur, महाराष्ट्र साइट से गुज़रते हैं जो Naprod के वर्तमान EU-GMP, WHO-GMP, ANVISA (ब्राज़ील, जनवरी 2026 में नवीनीकृत), INVIMA (कोलंबिया), UAE स्वास्थ्य मंत्रालय और NHRA (बहरीन) प्रमाणन रखती है; दायरे और वैधता तिथियों के लिए Quality & Regulatory रजिस्टर देखें। इसका अर्थ है कि Feasibility & Evaluation से बाहर निकलने वाला एक डॉज़ियर शून्य से गुणवत्ता इन्फ्रास्ट्रक्चर शुरू करने के बजाय एक पहले से ऑडिटेड विनिर्माण आधार विरासत में पाता है।