ترجمة آلية مدعومة إلى العربية، في انتظار المراجعة المهنية. قد تظل بعض الأقسام معروضة بالإنجليزية.

العربية
LinkedIn
الشراكة معنا
Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more

القدرات / البحث والتطوير

خط تطوير يُتتبَّع بالجزيء، لا بالصفة.

تحمل وظيفتا تطوير الصيغ (F&D) والتطوير التحليلي (ADL) لدى Naprod اليوم 24 منتجًا مسمًّى عبر مراحل التطوير: حقن الأورام، وحقن الرعاية الحرجة والتخدير، والجرعات الصلبة الفموية للأورام، ويُخصَّص لكل منتج محطة حالة ملف تنظيمي بدلًا من ادعاء تسويقي.

24 منتجًا قيد التطوير عبر 3 مجالات في خط التطوير، تُتتبَّع بتواريخ حالة ملف تنظيمي محددة من قيد الجدوى والتقييم حتى قيد التطوير 2026–2028.

عرض الكتالوج المسوَّق تواصل معنا بشأن جزيء

كيف يتحرك خط التطوير

ثلاث مراحل، سجل واحد

يقع كل جزيء في خط تطوير F&D/ADL في واحدة من ثلاث مراحل، تُتتبَّع مقابل محطة مؤرَّخة لا مقابل جدول زمني عام. الجدوى والتقييم يغطي الفرز السابق للصياغة واختيار المسار، قبل تحديد جدول تطوير رسمي. قيد التطوير يغطي العمل الفعلي على الصياغة والعملية والطرق التحليلية مقابل تاريخ حالة ملف تنظيمي محدد (ربع سنة أو سنة). قيد البحث والتطوير يغطي الجزيئات ذات الأفق الأطول على مسار تطوير متعدد السنوات. واعتبارًا من آخر تحديث لبيانات هذه الصفحة، يضم السجل 15 منتجًا قيد التطوير، و7 منتجات في مرحلة الجدوى والتقييم، ومنتجين قيد البحث والتطوير: 24 منتجًا إجمالًا.

  • 15

    قيد التطوير

  • 7

    دراسة الجدوى والتقييم

  • 2

    قيد البحث والتطوير

  • 24

    إجمالي المنتجات قيد التطوير

مجال خط التطوير 1 من 3

حقن الأورام: أشكال جاهزة للاستخدام وقياسية

أربعة جزيئات لحقن الأورام قيد التطوير الفعلي، موزعة بين الأشكال الجاهزة للاستخدام (RTU) والأشكال القياسية للحقن. تُتتبَّع Oxaliplatin RTU Injection (5mg/ml) وPemetrexed RTU Injection (25mg/ml) كلتاهما إلى قيد التطوير 2026. وتُتتبَّع Zoledronic Acid Injection (4mg/5ml) إلى قيد التطوير 2026، وتُتتبَّع Azacitidine Injection (100mg) إلى Q4 2026. وتبني الجزيئات الأربعة جميعها مباشرة على قاعدة تصنيع حقن الأورام المجففة بالتجميد والسائلة القائمة لدى Naprod في Tarapur.

مجال خط التطوير 2 من 3

حقن الرعاية الحرجة والتخدير

أكبر مجموعة مفردة في خط التطوير: ثمانية حقن للرعاية الحرجة والتخدير ومضادات العدوى، جميعها قيد التطوير. تُتتبَّع Rocuronium Bromide Injection (10mg/ml) وLabetalol Injection (5mg/ml) إلى Q2 2026. وتُتتبَّع Etomidate Injection (20mg/10ml) وDalbavancin Injection (500mg) وDaptomycin Injection (500mg) إلى قيد التطوير 2026. وتُتتبَّع Olanzapine Injection (10mg) إلى قيد التطوير Q2 2026. وتُتتبَّع Parecoxib Injection (40mg) إلى قيد التطوير 2026، وتُتتبَّع Dexmedetomidine Injection (200mcg/2ml) إلى قيد التطوير 2026. ويظهر هذا الجزيء الأخير في سجل التطوير الخاص بالشركة تحت التهجئة المنقولة حرفيًا "Dexmedetomitidine"؛ والتسمية القياسية هي Dexmedetomidine.

مجال خط التطوير 3 من 3

الجرعات الصلبة الفموية للأورام: أكبر توسع

اثنا عشر قرصًا وكبسولة للأورام تشكّل نصف خط التطوير: وهي الانتقال المعلَن من Naprod من قاعدة أورام قائمة على الحقن فقط إلى الأورام الفموية. الأكثر تقدمًا: Palbociclib Tablet (75mg/100mg/125mg) وEnzalutamide Tablet (40mg/80mg)، وتُتتبَّع كلتاهما إلى قيد التطوير / نهاية 2026، وIbrutinib Tablet (140mg/280mg/420mg/560mg)، وتُتتبَّع إلى قيد التطوير / نهاية 2027. وتُتتبَّع Lenvatinib Capsule (4mg/10mg) إلى قيد البحث والتطوير 2027، وNilotinib Capsule (150mg/200mg) إلى قيد البحث والتطوير 2028. وتقع سبعة جزيئات إضافية في مرحلة الجدوى والتقييم قبل تحديد تاريخ تطوير رسمي: Carbozantinib Tablet (20mg/40mg/60mg؛ تهجئة سجل الشركة، والتسمية القياسية هي Cabozantinib)، وRibociclib Tablet (200mg)، وAbemaciclib Tablet (100mg/150mg)، وAnlotinib Hydrochloride Capsule (8mg/10mg/12mg)، وTucatinib Tablet (150mg)، وUpadacitinib Tablet (15mg/30mg)، وOlaparib Tablet (150mg).

لماذا يهم هذا فريق الشؤون التنظيمية أو التوريد

تطوير في ظل نظام الجودة ذاته المعتمد للتوريد التجاري

تمرّ جزيئات خط التطوير عبر موقع Tarapur، ماهاراشترا ذاته الذي يحمل شهادات Naprod الحالية EU-GMP وWHO-GMP وANVISA (البرازيل، جُدِّدت في يناير 2026) وINVIMA (كولومبيا) ووزارة الصحة الإماراتية وNHRA (البحرين)؛ راجع سجل الجودة والشؤون التنظيمية للاطلاع على النطاق وتواريخ الصلاحية. وهذا يعني أن أي ملف تنظيمي يخرج من مرحلة الجدوى والتقييم يرث قاعدة تصنيع مدقَّقة بالفعل بدلًا من بناء بنية تحتية للجودة من الصفر.