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Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more

Capacidades / Pesquisa e Desenvolvimento

Um pipeline acompanhado por molécula, não por adjetivo.

As funções de Formulação e Desenvolvimento e Desenvolvimento Analítico da Naprod (F&D/ADL) conduzem hoje 24 produtos nomeados em desenvolvimento: injetáveis de oncologia, injetáveis de cuidados críticos e anestesia, e formas sólidas orais de oncologia, cada um associado a um marco de status de dossiê, não a uma alegação de marketing.

24 produtos em desenvolvimento em 3 áreas de pipeline, acompanhados por datas nomeadas de status de dossiê, de Viabilidade e Avaliação até Em Desenvolvimento 2026–2028.

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Como o pipeline avança

Três estágios, um registro

Toda molécula do pipeline F&D/ADL está em um de três estágios, acompanhada em relação a um marco datado, e não a um cronograma genérico. Viabilidade e Avaliação cobre a triagem pré-formulação e a seleção de rota, antes de um cronograma formal de desenvolvimento ser definido. Em Desenvolvimento cobre o trabalho ativo de formulação, processo e método analítico em relação a uma data nomeada de status de dossiê (trimestre ou ano). Em P&D cobre moléculas de horizonte mais longo, em um arco de desenvolvimento plurianual. Na última atualização de dados desta página, o registro trazia 15 produtos Em Desenvolvimento, 7 em Viabilidade e Avaliação e 2 Em P&D: 24 no total.

  • 15

    Em desenvolvimento

  • 7

    Viabilidade e avaliação

  • 2

    Em P&D

  • 24

    Total de produtos em desenvolvimento

Área de pipeline 1 de 3

Injetáveis de oncologia: formatos RTU e padrão

Quatro moléculas injetáveis de oncologia estão em desenvolvimento ativo, divididas entre formatos de injeção prontos para uso (RTU) e padrão. Oxaliplatin RTU Injection (5mg/ml) e Pemetrexed RTU Injection (25mg/ml) estão ambas com status Em Desenvolvimento 2026. Zoledronic Acid Injection (4mg/5ml) está com status Em Desenvolvimento 2026, e Azacitidine Injection (100mg) está com status Q4 2026. As quatro se apoiam diretamente na base de fabricação de injetáveis de oncologia liofilizados e líquidos já existente da Naprod em Tarapur.

Área de pipeline 2 de 3

Injetáveis de cuidados críticos e anestesia

O maior grupo isolado do pipeline: oito injetáveis de cuidados críticos, anestesia e anti-infecciosos, todos Em Desenvolvimento. Rocuronium Bromide Injection (10mg/ml) e Labetalol Injection (5mg/ml) estão com status Q2 2026. Etomidate Injection (20mg/10ml), Dalbavancin Injection (500mg) e Daptomycin Injection (500mg) estão com status Em Desenvolvimento 2026. Olanzapine Injection (10mg) está com status Em Desenvolvimento Q2 2026. Parecoxib Injection (40mg) está com status Em Desenvolvimento 2026, e Dexmedetomidine Injection (200mcg/2ml) está com status Em Desenvolvimento 2026. Esta última molécula aparece no registro de desenvolvimento da empresa com a grafia transcrita "Dexmedetomitidine"; a nomenclatura padrão é Dexmedetomidine.

Área de pipeline 3 de 3

Forma sólida oral de oncologia: a maior expansão

Doze comprimidos e cápsulas de oncologia compõem metade do pipeline: o movimento declarado da Naprod de uma base de oncologia apenas injetável para a oncologia oral. Mais avançados: Palbociclib Tablet (75mg/100mg/125mg) e Enzalutamide Tablet (40mg/80mg), ambos com status Em Desenvolvimento / Fim de 2026, e Ibrutinib Tablet (140mg/280mg/420mg/560mg), com status Em Desenvolvimento / Fim de 2027. Lenvatinib Capsule (4mg/10mg) está com status Em P&D 2027 e Nilotinib Capsule (150mg/200mg) com status Em P&D 2028. Outras sete moléculas estão em Viabilidade e Avaliação, antes de uma data formal de desenvolvimento: Carbozantinib Tablet (20mg/40mg/60mg; grafia do registro da empresa, a nomenclatura padrão é Cabozantinib), Ribociclib Tablet (200mg), Abemaciclib Tablet (100mg/150mg), Anlotinib Hydrochloride Capsule (8mg/10mg/12mg), Tucatinib Tablet (150mg), Upadacitinib Tablet (15mg/30mg) e Olaparib Tablet (150mg).

Por que isso importa para uma equipe regulatória ou de sourcing

Desenvolvimento sob o mesmo sistema de qualidade do fornecimento comercial

As moléculas do pipeline passam pelo mesmo site de Tarapur, Maharashtra, que hoje detém os credenciamentos EU-GMP, WHO-GMP, ANVISA (Brasil, renovada em jan. de 2026), INVIMA (Colômbia), Ministério da Saúde e Prevenção dos Emirados Árabes Unidos e NHRA (Bahrein) da Naprod; consulte o registro de Qualidade e Regulatório para escopo e datas de validade. Isso significa que um dossiê que sai de Viabilidade e Avaliação herda uma base de fabricação já auditada, em vez de começar do zero a infraestrutura de qualidade.