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Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more
批号 illustrative

Naprod集团 · 印度Tarapur

构建全球专科制药平台。

五大一体化平台,均建立在马哈拉施特拉邦Tarapur一处通过EU-GMP认证的工厂之上,依托同一套质量体系,已连续生产30+年。

EU-GMP认证15+项国际认证200+款产品40+个国家

  • 30 +

    生产历史(年)

  • 12 M

    肿瘤冻干制剂产量(支/年)

  • 200 +

    产品数量

  • 15 +

    国际认证

  • 40 +

    供应国家数

制剂 · R&D

研究与开发

DOC · R&D-PIPE

所有产品路线均始于实验台。制剂开发与分析研究均在厂内完成,为工厂持续供应下一代分子,形成动态运转的研发管线。

  • 24款产品
    在研发中
  • 16项肿瘤
    候选药物
  • 4种
    剂型
  • 4条
    研发路径

REF · R&D/24: 24款产品研发管线

探索 R&D /capabilities/research-development

冻干

冷冻干燥

CYCLE · LYO

水分以结晶而非液态的形式离开药瓶。冻干车间在一次干燥与二次干燥的全过程中保持晶格结构完整,确保敏感注射剂在后续运输中保持稳定。

一次干燥 二次干燥 12M 支/年

CYCLE · LYO/NL: 年产 12M 支冻干制剂

了解冻干工艺 /capabilities/lyophilization

质量放行

质量放行 · 单一记录

统一质量体系 · 全批次可追溯 · 单一注册工厂

每一支药瓶出厂前均留有完整记录。生产与质量在同一体系下运作,确保每一批次均可追溯至同一工厂、同一档案、同一签署人。

在册认证总数
15+
注册工厂
Tarapur · 1
查看质量记录 /quality

注册

获得 15+ 家监管机构认证

REG · STAMPS

批次凭借其认证资质跨越国界。每一家对本厂完成检查的监管机构,都会在记录中留下印记。此处展示其中排名前五的认证。

  • EU-GMP Europe
  • ANVISA Brazil , Iss · Jan 2026
  • INVIMA Colombia , Iss · 2023
  • EAEU Eurasia , Iss · Jun 2026
  • UAE MOHAP UAE

ANVISA 已于 Jan 2026 续证 · 完整的 15+ 项认证登记详见质量页面。

查看全部认证 /quality

出口

覆盖5大洲 40+ 个国家

ROUTE · BOM

从 Tarapur 到海外病床旁。每一批次均沿有据可查的路线发运,覆盖五大洲 40+ 个国家,每个市场均由本厂的认证资质开启准入。

BOM 覆盖5大洲 40+ 个国家

200+ 款产品 15+ 项认证 1 家注册工厂

追溯出口路线 /global-presence

发展历程

三十余年,扎根同一基地

公司历史中的关键节点:创立、肿瘤业务平台的建立,以及逐一打开各市场的各项认证。

  1. 1994

    Founded, injectable production begins at Boisar

    Naprod Life Sciences began production of oncology, anesthesia, and critical-care injectables at Boisar, Maharashtra.

  2. 2000

    Entered the oncology segment

    Oncology manufacturing began, the platform the company is now known for.

  3. 2002

    Oncology operations expand, exports begin

    Expanded oncology operations and commenced exports to Southeast Asia, Africa, and Latin America.

  4. 2012

    Anesthesia portfolio strengthened through Propofol

    Strengthened the anesthesia portfolio through the Propofol business. ANVISA (Brazil) GMP certification received the same year.

  5. 2015

    INVIMA (Colombia) certification

    INVIMA GMP certification extended regulated-market access across Latin America.

  6. 2017

    Ukraine certification

    Ukraine GMP certification opened supply into the country's regulated market.

  7. 2019

    EU-GMP, entry to the strictest tier

    EU-GMP certification for the Tarapur facility, enabling direct supply into European Economic Area markets.

  8. 2024

    First commercial order into the EU

    The first commercial order under the EU-GMP certification shipped into the European Union.

  9. 2026

    ANVISA renewal, the standard still holds

    ANVISA renewed the Tarapur plant's GMP certification in January 2026, reaffirming continuous Brazilian market access.

    Source: Pharma India Magazine, January 2026

原料药与成品制剂同属一个集团:原料药由集团公司MacChem供应,成品注射剂则产自本基地。

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