为何采用冻干工艺
部分注射剂无法以液态保存
不少肿瘤与危重症分子在水溶液中会在达到可用保质期之前便发生降解。冻干工艺（先将制剂冷冻，再在真空条件下去除水分）能留下稳定的无菌冻干块，供临床医护人员在使用前即时复溶。相较于液体灌装，这一工艺耗时更长、资本投入更高，而这座工厂正是为了那些必须依赖冻干工艺的分子而建。
工艺流程
四个阶段，一条连续的无菌链条
- 1
配制与灌装。
无菌原液在A级洁净条件下配制并灌装入西林瓶，干燥前半压塞。
- 2
冷冻。
西林瓶在温控搁板上冷却，直至溶液完全固化，这是决定冻干块结构的基础步骤。
- 3
一次与二次干燥。
在真空条件下，冰晶直接由固态升华为气态（一次干燥），随后通过受控的升温梯度去除残余结合水（二次干燥），达到目标水分标准。
- 4
加塞、轧盖与检验。
西林瓶在真空或惰性气体条件下完全加塞、轧盖，并在放行检测前经过在线检验。各产品的周期参数均单独验证：四个阶段的流程共通，但周期本身并不通用。
产能
为肿瘤专门打造的产能，兼具常规注射剂冻干能力
Tarapur厂区已建成的冻干产能分为两条产线：肿瘤冻干产线12M支/年，常规（非肿瘤）冻干产线67.8M支/年，为公司确认的按每年300个生产日计算的年度产能。
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3.5 M
肿瘤冻干制剂产量（支/年）
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10 M
普通冻干制剂产量（支/年）
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30
目录中的冻干品规（其中肿瘤 15 个）
现有产品组合中共有30个冻干注射剂
FDF目录中共有30个产品以冻干注射剂形式配制并放行，其中15个属于肿瘤类别。每个产品都拥有各自经验证的冻干周期、药典参照标准以及分市场的注册档案状态，可在完整产品目录中筛选查看。