Машинный перевод на русский язык, ожидает профессиональной вычитки. Отдельные разделы могут по-прежнему отображаться на английском языке.

Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more

Возможности · Производство

Стерильное производство, созданное для онкологических инъекционных препаратов

Единственная производственная площадка Naprod расположена в MIDC Tarapur, Boisar, штат Махараштра: один завод, одна система качества, выпуск стерильных лиофилизированных и жидких инъекционных препаратов наряду с твёрдыми пероральными формами, под контролем процессов по стандартам EU-GMP и WHO-GMP.

200+ продуктов в активном производстве в категориях FDF и API · DUNS завода 915076185 · производство с 1994 года

Площадка

MIDC Tarapur, Boisar

Единая, централизованно управляемая производственная площадка в промышленной зоне MIDC Tarapur, Boisar, штат Махараштра, зарегистрированная под DUNS 915076185. Объединение стерильного инъекционного производства и производства твёрдых пероральных форм на одной площадке позволяет держать систему качества, программу мониторинга окружающей среды и историю регуляторных инспекций под одной крышей, а не распределять их между подрядными площадками.

Лекарственные формы

Четыре производственные линии на одном заводе

Завод выпускает продукцию по четырём направлениям лекарственных форм: лиофилизированные (сублимационно высушенные) стерильные инъекционные препараты, жидкие стерильные инъекционные препараты, таблетки и капсулы, а также синтез активных фармацевтических ингредиентов (API), который обеспечивается через компанию группы MacChem. Онкологические, анестезиологические препараты и препараты интенсивной терапии в инъекционной форме составляют наибольшую долю стерильного выпуска; линии таблеток и капсул выпускают препараты общего назначения и вспомогательной терапии.

Контроль качества

Контроль процессов на производстве

Производство в Tarapur ведётся под контролем процессов, соответствующим стандартам EU-GMP и WHO-GMP. Сертификация GMP завода со стороны ANVISA (Бразилия) была продлена в январе 2026 года, о чём сообщил Pharma India Magazine. Полный реестр аккредитаций (детализированных и находящихся в процессе оцифровки) ведётся на странице «Качество», включая EU-GMP, INVIMA (Колумбия), Министерство здравоохранения ОАЭ, NHRA Bahrain и WHO-GMP.

Мощность

Установленная годовая мощность

Семь приведённых ниже показателей мощности — это подтверждённая компанией годовая установленная мощность при 300 производственных днях в году (по итогам управленческой проверки, сентябрь 2026 года); выделенные онкологические линии указаны отдельно от линий общего назначения.

Installed annual manufacturing capacity by line
Line Installed capacity
Oncology liquid injectables 18.3M vials/yr
Oncology lyophilized injectables 12M vials/yr
Oncology tablets and capsules 240M units/yr
General liquid injectables 21.6M vials/yr
General lyophilized injectables 67.8M vials/yr
Propofol 60M vials/yr
Inhalers 360K bottles/yr

Объект

Схема объекта

Блок-схема завода в Tarapur (стерильное ядро, участок лиофилизации, блок твёрдых пероральных форм, складские помещения и инженерные системы) представлена как заглушка (placeholder) до выпуска актуального плана застройки инженерной службой площадки.

Tarapur sterile manufacturing flow (schematic, illustrative) Sterile manufacturing flow (schematic, illustrative) 1 Dispensing 2 Compounding 3 Filling 4 Lyophilization 5 Inspection 6 Packing

Pending approval Facility schematic is a placeholder diagram, awaiting as-built layout release from site engineering.

Фотографии

Список кадров: ожидается визит на площадку

Фотографии на этой странице представлены в виде пунктирных заглушек (placeholder) до запланированного визита на площадку. Планируемые кадры: (1) внешний вид завода / вывеска площадки, (2) коридор стерильного ядра (в спецодежде, через смотровое окно), (3) блок лиофилизаторов, (4) линия таблетирования, (5) линия капсулирования, (6) рабочее место лаборатории ОКК/аналитики, (7) складской участок и зона отгрузки холодовой цепи.

Pending approval All photography on this page is a placeholder, awaiting scheduled site photography.