Capacidades · Manufactura
Manufactura estéril, diseñada para inyectables oncológicos
La única planta de manufactura de Naprod está en MIDC Tarapur, Boisar, Maharashtra: una planta, un sistema de calidad, que produce inyectables estériles liofilizados y líquidos junto con formas sólidas orales, bajo controles de proceso EU-GMP y WHO-GMP.
200+ productos en producción activa entre FDF y API · DUNS de la planta 915076185 · manufactura desde 1994
La planta
MIDC Tarapur, Boisar
Una única planta de manufactura, gestionada de forma centralizada, en el parque industrial MIDC Tarapur, Boisar, Maharashtra, registrada bajo DUNS 915076185. Concentrar la producción de inyectables estériles y de formas sólidas orales en una sola planta mantiene el sistema de calidad, el programa de monitoreo ambiental y el historial de inspecciones regulatorias bajo un mismo techo, en lugar de repartidos entre plantas contratadas.
Formas de dosis
Cuatro líneas de producción, una sola planta
La planta opera cuatro líneas de formas de dosis: inyectables estériles liofilizados (secados por congelación), inyectables estériles líquidos, comprimidos y cápsulas, además de la síntesis de ingredientes farmacéuticos activos (API) suministrada a través de la empresa del grupo MacChem. Los inyectables de oncología, anestesia y cuidados críticos representan la mayor parte de la producción estéril; las líneas de comprimidos y cápsulas llevan formulaciones generales y de cuidado de soporte.
Control de calidad
Controles de proceso detrás de la línea
La manufactura en Tarapur opera bajo controles de proceso alineados con EU-GMP y WHO-GMP. La certificación GMP de la planta ante ANVISA (Brasil) se renovó en enero de 2026, según reportó Pharma India Magazine. Un registro completo de acreditaciones (detalladas y en proceso de digitalización) se mantiene en la página de Calidad, incluyendo EU-GMP, INVIMA (Colombia), el Ministerio de Salud de los EAU, NHRA Baréin y WHO-GMP.
Capacidad
Capacidad anual instalada
Las siete cifras de capacidad a continuación son la capacidad anual instalada confirmada por la compañía a 300 días de producción al año (revisión de la dirección, septiembre de 2026), con las líneas dedicadas de oncología indicadas por separado de las líneas generales.
| Line | Installed capacity |
|---|---|
| Oncology liquid injectables | 18.3M vials/yr |
| Oncology lyophilized injectables | 12M vials/yr |
| Oncology tablets and capsules | 240M units/yr |
| General liquid injectables | 21.6M vials/yr |
| General lyophilized injectables | 67.8M vials/yr |
| Propofol | 60M vials/yr |
| Inhalers | 360K bottles/yr |
Instalación
Esquema de la instalación
Un esquema de bloques de la planta de Tarapur (núcleo estéril, suite de liofilización, bloque de formas sólidas orales, almacenamiento y servicios) es un marcador de posición a la espera de la publicación del plano as-built por parte del equipo de ingeniería de la planta.
Pending approval Facility schematic is a placeholder diagram, awaiting as-built layout release from site engineering.
Fotografía
Lista de tomas: a la espera de la visita a planta
La fotografía de esta página es un marco de posición punteado a la espera de una visita programada a la planta. Tomas planificadas: (1) exterior de la planta / señalética del sitio, (2) pasillo del núcleo estéril (personal con indumentaria estéril, a través de mirilla), (3) banco de liofilizadores, (4) línea de compresión de comprimidos, (5) línea de llenado de cápsulas, (6) mesa de laboratorio de control de calidad/analítico, (7) bahía de almacenamiento y despacho de cadena de frío.
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Shot 1: Plant exterior and site signage, MIDC Tarapur -
Shot 2: Sterile core corridor (gowned personnel, through-viewport only) -
Shot 3: Lyophilizer bank -
Shot 4: Tablet compression line -
Shot 5: Capsule filling line -
Shot 6: QC / analytical laboratory bench -
Shot 7: Warehousing and cold-chain dispatch bay
Pending approval All photography on this page is a placeholder, awaiting scheduled site photography.