厂区
MIDC Tarapur,Boisar
这是一座统一集中管理的生产厂区,位于马哈拉施特拉邦Boisar的MIDC Tarapur工业园区,注册代码为DUNS 915076185。将无菌注射剂与口服固体制剂生产集中于同一厂区,能够使质量体系、环境监测计划与监管检查记录统一归口管理,而不是分散于多个代工厂区。
剂型
四条生产线,一座厂区
该厂区运行四条剂型生产线:冻干(freeze-dried)无菌注射剂、液体无菌注射剂、片剂与胶囊,此外还有通过集团旗下公司MacChem供应的原料药(API)合成。肿瘤、麻醉与危重症注射剂在无菌产出中占比最大;片剂与胶囊产线则承载常规及支持治疗类制剂。
质量控制
生产线背后的工艺控制
Tarapur厂区的生产在符合EU-GMP与WHO-GMP标准的工艺控制下进行。据Pharma India Magazine报道,工厂在ANVISA(巴西)的GMP认证已于2026年1月完成续期。完整的认证登记表(含已详细披露及正在数字化整理的条目)维护于Quality页面,其中包括EU-GMP、INVIMA(哥伦比亚)、阿联酋卫生部(UAE Ministry of Health)与NHRA Bahrain、WHO-GMP。
产能
已建成年产能
以下七项产能数据,是公司确认的按每年300个生产日计算的年度已装机产能(2026年9月管理层审核),专用肿瘤产线与常规产线分别列示。
| Line | Installed capacity |
|---|---|
| Oncology liquid injectables | 18.3M vials/yr |
| Oncology lyophilized injectables | 12M vials/yr |
| Oncology tablets and capsules | 240M units/yr |
| General liquid injectables | 21.6M vials/yr |
| General lyophilized injectables | 67.8M vials/yr |
| Propofol | 60M vials/yr |
| Inhalers | 360K bottles/yr |
厂区
厂区示意图
Tarapur厂区的功能分区示意图(无菌核心区、冻干车间、口服固体制剂区、仓储及公用工程)目前为占位内容,待厂区工程团队发布竣工布局图后更新。
Pending approval Facility schematic is a placeholder diagram, awaiting as-built layout release from site engineering.
厂区图片
拍摄清单:待现场拍摄
本页面的图片目前均为虚线占位框,待现场拍摄计划完成后更新。拟拍摄清单:(1) 厂区外观/标识牌,(2) 无菌核心区走廊(着装人员,透过观察窗拍摄),(3) 冻干机组,(4) 压片生产线,(5) 胶囊填充生产线,(6) QC/分析实验室工作台,(7) 仓储与冷链发货区。
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Shot 1: Plant exterior and site signage, MIDC Tarapur -
Shot 2: Sterile core corridor (gowned personnel, through-viewport only) -
Shot 3: Lyophilizer bank -
Shot 4: Tablet compression line -
Shot 5: Capsule filling line -
Shot 6: QC / analytical laboratory bench -
Shot 7: Warehousing and cold-chain dispatch bay
Pending approval All photography on this page is a placeholder, awaiting scheduled site photography.