Capacités · Fabrication
Une fabrication stérile, conçue pour les injectables oncologiques
Le site de fabrication unique de Naprod se trouve à MIDC Tarapur, Boisar, Maharashtra : un seul site, un seul système qualité, exploitant des injectables stériles lyophilisés et liquides aux côtés des formes orales solides, sous contrôles de procédé EU-GMP et WHO-GMP.
200+ produits en production active répartis entre FDF et API · DUNS du site 915076185 · fabrication depuis 1994
Le site
MIDC Tarapur, Boisar
Un site de fabrication unique et à gestion centralisée dans la zone industrielle MIDC Tarapur, Boisar, Maharashtra, enregistré sous le numéro DUNS 915076185. Regrouper la production d'injectables stériles et de formes orales solides sur un seul site permet de maintenir le système qualité, le programme de surveillance environnementale et l'historique des inspections réglementaires sous un même toit, plutôt que répartis entre plusieurs sites sous-traitants.
Formes galéniques
Quatre lignes de production, un seul site
Le site exploite quatre lignes de formes galéniques : injectables stériles lyophilisés, injectables stériles liquides, comprimés et gélules, ainsi que la synthèse de principes actifs pharmaceutiques (API) assurée par MacChem, société du groupe. Les injectables oncologiques, anesthésiques et de soins critiques représentent la plus grande part de la production stérile ; les lignes de comprimés et de gélules portent les formulations générales et de soins de support.
Contrôle qualité
Les contrôles de procédé derrière la ligne
La fabrication à Tarapur s'effectue sous des contrôles de procédé alignés sur EU-GMP et WHO-GMP. La certification GMP du site auprès de l'ANVISA (Brésil) a été renouvelée en janvier 2026, selon Pharma India Magazine. Un registre complet des accréditations (détaillées et en cours de numérisation) est tenu à jour sur la page Qualité, incluant EU-GMP, INVIMA (Colombie), le ministère de la Santé des Émirats arabes unis, NHRA Bahreïn et WHO-GMP.
Capacité
Capacité annuelle installée
Les sept chiffres de capacité ci-dessous constituent la capacité annuelle installée confirmée par l'entreprise, sur la base de 300 jours de production par an (revue de la direction, septembre 2026), les lignes oncologiques dédiées étant indiquées séparément des lignes générales.
| Line | Installed capacity |
|---|---|
| Oncology liquid injectables | 18.3M vials/yr |
| Oncology lyophilized injectables | 12M vials/yr |
| Oncology tablets and capsules | 240M units/yr |
| General liquid injectables | 21.6M vials/yr |
| General lyophilized injectables | 67.8M vials/yr |
| Propofol | 60M vials/yr |
| Inhalers | 360K bottles/yr |
Installations
Schéma des installations
Un schéma de principe du site de Tarapur (cœur stérile, unité de lyophilisation, bloc des formes orales solides, entreposage et utilités) est un espace réservé, en attente de la publication du plan tel-que-construit par l'équipe d'ingénierie du site.
Pending approval Facility schematic is a placeholder diagram, awaiting as-built layout release from site engineering.
Photographie
Liste des prises de vue : en attente de visite du site
Les photographies de cette page sont représentées par un cadre en pointillés, en attente d'une visite du site programmée. Prises de vue prévues : (1) extérieur du site / signalétique, (2) couloir du cœur stérile (personnel habillé, vu à travers un hublot), (3) banc de lyophilisateurs, (4) ligne de compression des comprimés, (5) ligne de remplissage des gélules, (6) paillasse du laboratoire CQ/analytique, (7) zone d'entreposage et d'expédition de la chaîne du froid.
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Shot 1: Plant exterior and site signage, MIDC Tarapur -
Shot 2: Sterile core corridor (gowned personnel, through-viewport only) -
Shot 3: Lyophilizer bank -
Shot 4: Tablet compression line -
Shot 5: Capsule filling line -
Shot 6: QC / analytical laboratory bench -
Shot 7: Warehousing and cold-chain dispatch bay
Pending approval All photography on this page is a placeholder, awaiting scheduled site photography.