Capacidades · Fabricação
Fabricação estéril, construída para injetáveis de oncologia
O único site de fabricação da Naprod fica em MIDC Tarapur, Boisar, Maharashtra: uma planta, um sistema de qualidade, operando injetáveis estéreis liofilizados e líquidos ao lado de formas sólidas orais, sob controles de processo EU-GMP e WHO-GMP.
200+ produtos em produção ativa entre FDF e API · DUNS da planta 915076185 · fabricando desde 1994
O site
MIDC Tarapur, Boisar
Um único site de fabricação, com gestão centralizada, no polo industrial de MIDC Tarapur, Boisar, Maharashtra, registrado sob DUNS 915076185. Consolidar a produção de injetáveis estéreis e de formas sólidas orais em um só site mantém o sistema de qualidade, o programa de monitoramento ambiental e o histórico de inspeções regulatórias sob o mesmo teto, em vez de divididos entre sites contratados.
Formas farmacêuticas
Quatro linhas de produção, um site
A planta opera quatro linhas de formas farmacêuticas: injetáveis estéreis liofilizados (secos por congelamento), injetáveis estéreis líquidos, comprimidos e cápsulas, além da síntese de ingredientes farmacêuticos ativos (API) fornecida pela empresa do grupo MacChem. Os injetáveis de oncologia, anestesia e cuidados críticos respondem pela maior parte da produção estéril; as linhas de comprimidos e cápsulas trazem formulações gerais e de cuidados de suporte.
Controle de qualidade
Controles de processo por trás da linha
A fabricação em Tarapur opera sob controles de processo alinhados a EU-GMP e WHO-GMP. A certificação GMP da planta junto à ANVISA (Brasil) foi renovada em janeiro de 2026, conforme reportado pela Pharma India Magazine. Um registro completo de credenciamentos (detalhados e em digitalização) é mantido na página Qualidade, incluindo EU-GMP, INVIMA (Colômbia), Ministério da Saúde e Prevenção dos Emirados Árabes Unidos, NHRA Bahrein e WHO-GMP.
Capacidade
Capacidade anual instalada
Os sete números de capacidade abaixo são a capacidade anual instalada confirmada pela empresa, com 300 dias de produção por ano (revisão da gestão, setembro de 2026), com as linhas dedicadas de oncologia informadas separadamente das linhas gerais.
| Line | Installed capacity |
|---|---|
| Oncology liquid injectables | 18.3M vials/yr |
| Oncology lyophilized injectables | 12M vials/yr |
| Oncology tablets and capsules | 240M units/yr |
| General liquid injectables | 21.6M vials/yr |
| General lyophilized injectables | 67.8M vials/yr |
| Propofol | 60M vials/yr |
| Inhalers | 360K bottles/yr |
Instalação
Esquema da instalação
Um esquema em blocos do site de Tarapur (núcleo estéril, suíte de liofilização, bloco de formas sólidas orais, armazenagem e utilidades) é um placeholder, pendente da liberação da planta as-built pela equipe de engenharia do site.
Pending approval Facility schematic is a placeholder diagram, awaiting as-built layout release from site engineering.
Fotografia
Lista de tomadas: aguardando visita ao site
A fotografia nesta página é um quadro placeholder tracejado, pendente de uma visita ao site agendada. Tomadas planejadas: (1) exterior da planta / sinalização do site, (2) corredor do núcleo estéril (paramentado, através de visor), (3) bateria de liofilizadores, (4) linha de compressão de comprimidos, (5) linha de envase de cápsulas, (6) bancada de laboratório de QC/analítico, (7) baía de armazenagem e expedição em cadeia fria.
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Shot 1: Plant exterior and site signage, MIDC Tarapur -
Shot 2: Sterile core corridor (gowned personnel, through-viewport only) -
Shot 3: Lyophilizer bank -
Shot 4: Tablet compression line -
Shot 5: Capsule filling line -
Shot 6: QC / analytical laboratory bench -
Shot 7: Warehousing and cold-chain dispatch bay
Pending approval All photography on this page is a placeholder, awaiting scheduled site photography.