ترجمة آلية مدعومة إلى العربية، في انتظار المراجعة المهنية. قد تظل بعض الأقسام معروضة بالإنجليزية.

Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more

القدرات · التصنيع

تصنيع معقم، مصمم لحقن الأورام

يقع موقع Naprod التصنيعي الوحيد في MIDC Tarapur، Boisar، ماهاراشترا: مصنع واحد، ونظام جودة واحد، يشغّل الحقن المعقمة المجففة بالتجميد والسائلة إلى جانب الجرعات الصلبة الفموية، في ظل ضوابط عمليات EU-GMP وWHO-GMP.

163 منتجًا قيد الإنتاج الفعلي (100 FDF، 63 API) · DUNS المصنع 915076185 · التصنيع منذ عام 1994

الموقع

MIDC Tarapur، Boisar

موقع تصنيعي واحد يُدار مركزيًا في منطقة MIDC Tarapur الصناعية، Boisar، ماهاراشترا، مسجَّل تحت DUNS 915076185. ويحافظ توحيد إنتاج الحقن المعقمة والجرعات الصلبة الفموية في موقع واحد على نظام الجودة وبرنامج الرصد البيئي وسجل التفتيش التنظيمي تحت سقف واحد، بدلًا من توزيعها على مواقع متعاقد معها من الباطن.

أشكال الجرعات

أربعة خطوط إنتاج، موقع واحد

يشغّل المصنع أربعة خطوط لأشكال الجرعات: الحقن المعقمة المجففة بالتجميد، والحقن المعقمة السائلة، والأقراص، والكبسولات، إلى جانب تصنيع المكونات الصيدلانية الفعالة (API) الموردة عبر الشركة الشقيقة MacChem. وتستحوذ حقن الأورام والتخدير والرعاية الحرجة على الحصة الأكبر من الإنتاج المعقم؛ بينما يحمل خطا الأقراص والكبسولات صيغ الرعاية العامة والداعمة.

ضبط الجودة

ضوابط العمليات خلف الخط

يعمل التصنيع في Tarapur في ظل ضوابط عمليات متوافقة مع EU-GMP وWHO-GMP. وجُدِّدت شهادة GMP الخاصة بالمصنع لدى ANVISA (البرازيل) في يناير 2026، وفق ما ذكرته مجلة Pharma India Magazine. ويُحفظ سجل كامل للاعتمادات (المفصّل منها وما زال قيد الرقمنة) في صفحة الجودة، بما في ذلك EU-GMP وINVIMA (كولومبيا) ووزارة الصحة الإماراتية وNHRA Bahrain وWHO-GMP.

الطاقة الإنتاجية

الطاقة الإنتاجية السنوية المركّبة

أرقام الطاقة الإنتاجية الست أدناه منقولة من مواد مسودة الشركة وموقع naprodgroup.com السابق. ولم يُعَد تأكيدها بعد مقابل سجلات الإنتاج الحالية، وتُعرض بوسم قيد التأكيد إلى أن تتحقق منها الشركة.

Installed annual manufacturing capacity by line
Line Installed capacity
Oncology liquid injectables 18.3M vials/yr
Oncology lyophilized injectables 12M vials/yr
Oncology tablets and capsules 240M units/yr
General liquid injectables 21.6M vials/yr
General lyophilized injectables 67.8M vials/yr
Propofol 60M vials/yr
Inhalers 360K bottles/yr

المنشأة

مخطط المنشأة

المخطط الكتلي لموقع Tarapur (النواة المعقمة، ووحدة التجفيف بالتجميد، وكتلة الجرعات الصلبة الفموية، والمستودعات، والمرافق) هو مخطط مؤقت بانتظار إصدار المخطط الفعلي كما نُفِّذ من فريق الهندسة في الموقع.

Tarapur sterile manufacturing flow (schematic, illustrative) Sterile manufacturing flow (schematic, illustrative) 1 Dispensing 2 Compounding 3 Filling 4 Lyophilization 5 Inspection 6 Packing

Pending approval Facility schematic is a placeholder diagram, awaiting as-built layout release from site engineering.

التصوير الفوتوغرافي

قائمة اللقطات: بانتظار زيارة الموقع

التصوير الفوتوغرافي في هذه الصفحة عبارة عن إطار نائب متقطع بانتظار زيارة موقع مجدولة. اللقطات المخططة: (1) واجهة المصنع الخارجية/لافتة الموقع، (2) ممر النواة المعقمة (بالزي الواقي، عبر نافذة معاينة)، (3) مجموعة أجهزة التجفيف بالتجميد، (4) خط ضغط الأقراص، (5) خط تعبئة الكبسولات، (6) منضدة مختبر ضبط الجودة/التحليل، (7) منطقة المستودعات وشحن سلسلة التبريد.

Pending approval All photography on this page is a placeholder, awaiting scheduled site photography.