Une usine. Deux catalogues. Un partenariat qui commence par une véritable liste de produits.

La plupart des partenaires qui s'approvisionnent en injectables d'oncologie assemblent une chaîne d'approvisionnement à partir de fournisseurs distincts pour l'API et la dose finie, chacun avec son propre système qualité, son propre calendrier et son propre rythme d'audit. La fabrication de formulations à dose finie (FDF) de Naprod et la production de principes actifs pharmaceutiques (API) de MacChem constituent une intégration verticale de groupe : l'approvisionnement en API et la fabrication FDF relèvent du même groupe corporate, coordonnées plutôt que courtées séparément.

L'effet concret pour un partenaire : un point de contact réglementaire unique pour l'API et la dose finie, une fonction qualité de groupe coordonnée au lieu de fournisseurs courtés séparément, et, pour le portefeuille de dose finie de Naprod, un site de fabrication accrédité unique (MIDC Tarapur, Boisar, Maharashtra) dont le registre d'accréditations (EU-GMP, WHO-GMP, ANVISA, INVIMA, MOHAP des EAU, et NHRA de Bahreïn, entre autres) est vérifiable auprès des autorités émettrices.

L'offre de développement et de fabrication à façon (CDMO) de Naprod s'appuie sur les six mêmes lignes de production que celles de notre propre portefeuille : injectables lyophilisés et liquides d'oncologie, comprimés, gélules, et injectables lyophilisés et liquides généraux (hors oncologie). Un partenaire apportant une molécule à Tarapur est planifié sur une capacité réelle et déjà qualifiée, et non sur une construction en site vierge.

Ce qui entre dans le périmètre dépend de la forme galénique, des exigences de stérilité et de l'utilisation actuelle des lignes au moment de la demande ; les équipes développement commercial et réglementaire de Naprod confirment directement l'adéquation et les délais plutôt que de publier ici un engagement de capacité permanent.

Pending approval CDMO scope, minimum order quantities, and line availability are confirmed per-enquiry, not published as fixed terms on this page.

La fonction R&D de Naprod compte actuellement 24 produits en développement officiel, couvrant les travaux de formulation et analytiques à l'origine de futurs dépôts sur les marchés SRA, reste du monde et domestique. Les échanges de licences sortantes (transfert de dossier, transfert de technologie, ou co-développement sur une molécule du pipeline) partent de cette liste, et non d'une page blanche.

Le détail du pipeline lui-même, y compris l'aire thérapeutique et le statut de dossier par produit, se trouve sur la page Recherche & Développement (/capabilities/research-development).

Les partenariats de distribution de Naprod sont les plus solides là où une homologation réglementaire existe déjà au niveau du site. Le Brésil (ANVISA) et la Colombie (INVIMA) en Amérique latine, les Émirats arabes unis (ministère de la Santé et de la Prévention) et Bahreïn (NHRA) au Moyen-Orient, ainsi que l'empreinte WHO-GMP plus large en Afrique, en Asie du Sud-Est, dans la CEI et en Asie du Sud, ancrent chacun un échange de distribution différent. Les accords de distributeurs au niveau national et les décomptes d'homologations au-delà des accréditations citées ci-dessus sont confirmés au cas par cas. L'état actuellement publié de ce registre se trouve sur la page Présence internationale (/global-presence).

Pending approval Distributor relationships and country-level registration counts beyond the named accreditations are pending company confirmation.