ترجمة آلية مدعومة إلى العربية، في انتظار المراجعة المهنية. قد تظل بعض الأقسام معروضة بالإنجليزية.

Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more

عن Naprod

المسؤولية تسري في أرض المصنع، لا في تقرير.

يحمل مرفق الحقن المعقمة التزامات البيئة والصحة والسلامة (EHS) والسلوك في كل وردية وكل دفعة. وفيما يلي كيفية إدارة Tarapur، وما لا يزال قيد الصياغة الرسمية للإفصاح العلني.

تُصنِّع منذ عام 1994 · MIDC Tarapur، Boisar، ماهاراشترا · DUNS 915076185

البيئة

الامتثال البيئي في Tarapur

يعمل مصنع Tarapur داخل منطقة MIDC Boisar الصناعية، وهي منطقة معتمدة للتصنيع الصيدلاني تخضع لإشراف مجلس مكافحة التلوث في ماهاراشترا (MPCB). وتخضع معالجة الانبعاثات السائلة والانبعاثات الهوائية والنفايات الخطرة الناتجة عن عمليات الحقن المعقمة والمكونات الصيدلانية الفعالة لتجديد دوري لموافقة التشغيل الصادرة عن MPCB، إلى جانب نظام تفتيش EU-GMP وWHO-GMP الخاص بالموقع، والذي يراجع بدوره ضوابط المرفق والمرافق الخدمية (أنظمة التهوية والتكييف، وأنظمة مياه الحقن، وفصل النفايات) كجزء من كل قرار اعتماد GMP، وآخرها تجديد شهادة ANVISA GMP في يناير 2026، وفق ما ذكرته مجلة Pharma India Magazine.

Pending approval Site-specific consent numbers, renewal dates, and effluent/emission figures are pending company confirmation before publication.

سلامة العاملين

تشغيل مرفق معقم يتعامل مع المواد السامة للخلايا

يتضمن تصنيع حقن الأورام مكونات فعالة سامة للخلايا وخطرة، وهو ما يستوجب بموجب قانون المصانع الهندي (Factories Act 1948، بصيغته المعتمدة في ماهاراشترا) ضوابط صحة وسلامة مهنية موثَّقة (معدات الحماية الشخصية، والاحتواء عند التعامل مع المواد الخطرة، ووظيفة طبية/إسعافات أولية داخل المصنع)، تُدار بموجب ترخيص المصنع (Factory Licence) الخاص بوحدة Tarapur.

Pending approval Naprod's specific safety-training cadence, incident-rate figures, and PPE/containment protocols are pending company confirmation before publication.

الأخلاقيات

مدونة السلوك ومكافحة الرشوة

تعتمد علاقات Naprod التنظيمية (ومنها EU-GMP وWHO-GMP وANVISA وINVIMA ووزارة الصحة في الإمارات وNHRA البحرين) على نزاهة التفتيش: تُبلَّغ النتائج للجهات التنظيمية كما لوحظت، ولا تُعدَّل تقديمات الملفات لإخفاء أي انحرافات. ويمتد هذا المعيار إلى السلوك التجاري مع الموزعين والوكلاء والتعاملات الحكومية في كل سوق تورِّد إليه Naprod.

Pending approval Code of Conduct: existing internal document or drafting approval pending; anti-bribery policy text and whistleblower-channel details await company sign-off before publication.

المجتمع

مؤسسة شانتي الخيرية

إلى جانب أعمال التصنيع، تدير عائلة المؤسسين مؤسسة شانتي الخيرية (Shanti Charitable Trust)، التي تشغّل مركزًا لغسيل الكلى في فيلي بارلي الغربية، مومباي، يقدّم العلاج للمرضى من الفئات الفقيرة والمحتاجة. ويدير المركز سانجيتا جين. وبالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، يُعدّ غسيل الكلى المنتظم ضرورة وعبئًا ماليًا في آنٍ واحد. ويهدف مركز المؤسسة إلى إبقاء هذه الرعاية في متناول من لا يستطيعون تحمّل تكلفتها بخلاف ذلك.

Pending approval Operational figures for the dialysis centre (patients served, treatment cycles, year established) are pending confirmation; the Trust does not yet have its own website. Public attribution of the named trustee is per the family's direction.