ترجمة آلية مدعومة إلى العربية، في انتظار المراجعة المهنية. قد تظل بعض الأقسام معروضة بالإنجليزية.

Jan 2026 ANVISA GMP renewed for Tarapur facility Read more

الشراكة معنا

مصنع واحد. كتالوجان. شراكة تبدأ بقائمة منتجات حقيقية.

Naprod شركة مصنِّعة في المقام الأول: تُصنَع حقن الأورام والتخدير والرعاية الحرجة في موقعنا الخاص في Tarapur، مع مكونات صيدلانية فعالة توردها الشركة الشقيقة MacChem تحت السقف ذاته. وتنطلق طاقة CDMO، والترخيص الخارجي، وشراكات التوزيع جميعها من تلك القاعدة.

163 منتجًا عبر فئتي FDF وAPI، و6 اعتمادات مؤكدة بشكل مستقل مقابل قوائم رسمية للجهات التنظيمية، وموقع تصنيع واحد تحت DUNS 915076185.

لماذا Naprod

تكامل رأسي للمجموعة، تحت سقف واحد

يجمع معظم الشركاء الذين يوردون حقن الأورام سلسلة توريد من موردين منفصلين للمكونات الفعالة والجرعات النهائية، لكل منهم نظام جودته الخاص وجدوله الزمني وتقويم التدقيق الخاص به. أما تصنيع صيغ الجرعات النهائية (FDF) لدى Naprod وإنتاج المكونات الصيدلانية الفعالة (API) لدى MacChem فهما تكامل رأسي للمجموعة: يقع توريد API وتصنيع FDF داخل المجموعة المؤسسية ذاتها، بتنسيق لا بوساطة.

والأثر العملي لأي شريك: نقطة اتصال تنظيمية واحدة عبر API والجرعة النهائية، ووظيفة جودة موحدة ومنسَّقة للمجموعة بدلًا من موردين منفصلين بوساطة، وبالنسبة لمحفظة الجرعات النهائية لدى Naprod، موقع تصنيع معتمد واحد (MIDC Tarapur، Boisar، ماهاراشترا) يمكن التحقق من سجل اعتماداته (ومنها EU-GMP وWHO-GMP وANVISA وINVIMA وUAE MOHAP وNHRA البحرين) مقابل الجهات المُصدِرة.

The numbers behind the pitch

Every claim on this page traces to a counted list

Catalog and pipeline counts below are computed directly from Naprod's product and pipeline data, not typed in by hand.

التصنيع بالعقد

طاقة CDMO، محدَّدة النطاق وفق ما يشغّله المصنع فعليًا

يستند عرض التطوير والتصنيع بالعقد (CDMO) لدى Naprod إلى خطوط الإنتاج الست ذاتها الكامنة خلف محفظتنا الخاصة: حقن الأورام المجففة بالتجميد والسائلة، والأقراص، والكبسولات، والحقن العامة (غير المتعلقة بالأورام) المجففة بالتجميد والسائلة. ويُجدوَل الشريك الذي يجلب جزيئًا إلى Tarapur مقابل طاقة إنتاجية حقيقية ومؤهَّلة بالفعل، لا بناءً من الصفر.

ويعتمد ما يقع ضمن النطاق على شكل الجرعة، ومتطلبات التعقيم، ومعدل استخدام الخط الحالي وقت الاستفسار؛ وتؤكد فرق تطوير الأعمال والشؤون التنظيمية لدى Naprod الملاءمة والمدة الزمنية مباشرة بدلًا من نشر التزام طاقة ثابت هنا.

Pending approval CDMO scope, minimum order quantities, and line availability are confirmed per-enquiry, not published as fixed terms on this page.

الترخيص الخارجي

ملفات وتقنية من خط تطوير يضم 24 منتجًا

تضم وظيفة البحث والتطوير لدى Naprod حاليًا 24 منتجًا قيد التطوير الرسمي، تغطي أعمال الصياغة والتحليل خلف تقديمات مستقبلية عبر أسواق SRA وROW والسوق المحلية. وتبدأ محادثات الترخيص الخارجي (نقل الملف، أو نقل التقنية، أو التطوير المشترك لجزيء في خط التطوير) من تلك القائمة، لا من صفحة فارغة.

وتوجد تفاصيل خط التطوير نفسه، بما في ذلك المجال العلاجي وحالة الملف لكل منتج، في صفحة البحث والتطوير (/capabilities/research-development).

Accreditations independently verified against official regulator lists

  • EU-GMP
    EU-GMP
  • WHO-GMP
    WHO-GMP
  • ANVISA
    ANVISA
  • INVIMA
    INVIMA
  • MOHAP
    MOHAP
  • NHRA
    NHRA

التوزيع

توزيع مبني حول موافقات تنظيمية قائمة

تكون شراكات التوزيع لدى Naprod أقوى حيثما توجد بالفعل موافقة تنظيمية على مستوى المصنع. فالبرازيل (ANVISA) وكولومبيا (INVIMA) في أمريكا اللاتينية، والإمارات (وزارة الصحة ووقاية المجتمع) والبحرين (NHRA) في الشرق الأوسط، والانتشار الأوسع لشهادة WHO-GMP عبر أفريقيا وجنوب شرق آسيا ورابطة الدول المستقلة وجنوب آسيا، ترتكز كل منها على محادثة توزيع مختلفة. وتُؤكَّد اتفاقيات الموزعين وأعداد التسجيلات على مستوى الدول بما يتجاوز الاعتمادات المذكورة أعلاه حالة بحالة. وتوجد الحالة المنشورة الحالية لذلك السجل في صفحة الانتشار العالمي (/global-presence).

Pending approval Distributor relationships and country-level registration counts beyond the named accreditations are pending company confirmation.

تواصل معنا

أخبرنا بنوع هذه المحادثة

تُوجَّه استفسارات الشراكة بشكل أسرع عندما تكون الفئة واضحة منذ البداية. استخدم النموذج أدناه (أو راسلنا مباشرة عبر البريد الإلكتروني) واختر المسار الذي يناسبك:

يردّ عضو من فريق الشؤون التنظيمية أو تطوير الأعمال مباشرة. ولا تُشارَك بيانات التسعير أو الاستقرار أو أوراق المواصفات غير المنشورة خارج نطاق استفسار مؤهَّل.

Pending approval The enquiry form itself (fields, routing logic) is being built for this page; email partnerships@naprodgroup.com in the meantime.

Start a partnership conversation

CDMO, out-licensing, distribution, or API sourcing: every track reaches the same regulatory and business-development team.