Uma planta. Dois catálogos. Uma parceria que começa com uma lista real de produtos.

A maioria dos parceiros que busca injetáveis de oncologia monta uma cadeia de suprimentos a partir de fornecedores separados de API e de dose final, cada um com seu próprio sistema de qualidade, cronograma e calendário de auditoria. A fabricação de dose final (FDF) da Naprod e a produção de ingredientes farmacêuticos ativos (API) da MacChem representam uma integração vertical do grupo: o fornecimento de API e a fabricação de FDF estão dentro do mesmo grupo corporativo, coordenados, e não intermediados.

O efeito prático para um parceiro: um único ponto de contato regulatório entre API e dose final, uma função de qualidade do grupo coordenada, em vez de fornecedores intermediados separadamente, e, para o portfólio de dose final da Naprod, um único site de fabricação credenciado (MIDC Tarapur, Boisar, Maharashtra) cujo registro de credenciamentos (entre eles EU-GMP, WHO-GMP, ANVISA, INVIMA, UAE MOHAP e NHRA Bahrein) é verificável junto às autoridades emissoras.

A oferta de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMO) da Naprod utiliza as mesmas seis linhas de produção por trás de nosso próprio portfólio: injetáveis oncológicos liofilizados e líquidos, comprimidos, cápsulas e injetáveis liofilizados e líquidos gerais (não oncológicos). Um parceiro que traz uma molécula para Tarapur é programado contra capacidade real, já qualificada, e não uma construção do zero.

O que está no escopo depende da forma farmacêutica, dos requisitos de esterilidade e da utilização atual das linhas no momento da consulta; as equipes de desenvolvimento de negócios e regulatório da Naprod confirmam a adequação e o prazo diretamente, em vez de publicar aqui um compromisso de capacidade permanente.

Pending approval CDMO scope, minimum order quantities, and line availability are confirmed per-enquiry, not published as fixed terms on this page.

A função de P&D da Naprod tem atualmente 24 produtos em desenvolvimento oficial, abrangendo trabalho de formulação e analítico por trás de futuros protocolos nos mercados SRA, ROW e doméstico. As conversas de licenciamento externo (transferência de dossiê, transferência de tecnologia ou codesenvolvimento em uma molécula do pipeline) partem dessa lista, não de uma página em branco.

O detalhamento do próprio pipeline, incluindo área terapêutica e status de dossiê por produto, está na página de Pesquisa e Desenvolvimento (/capabilities/research-development).

As parcerias de distribuição da Naprod são mais fortes onde já existe uma aprovação regulatória no nível da planta. O Brasil (ANVISA) e a Colômbia (INVIMA) na América Latina, os Emirados Árabes Unidos (Ministério da Saúde e Prevenção) e o Bahrein (NHRA) no Oriente Médio, e a presença mais ampla da WHO-GMP na África, no Sudeste Asiático, na CEI e no Sul da Ásia ancoram cada um uma conversa de distribuição diferente. Acordos de distribuidor em nível de país e contagens de registro além dos credenciamentos citados acima são confirmados caso a caso. O estado atual publicado desse registro está na página de Presença Global (/global-presence).

Pending approval Distributor relationships and country-level registration counts beyond the named accreditations are pending company confirmation.